PUBLICAÇÃO 6078! Budesonida Intratraqueal Misturada Com Surfactante Para Bebês Extremamente Prematuros: O Ensaio Clínico Randomizado PLUSS
Intratracheal Budesonide Mixed With Surfactant for Extremely Preterm Infants: The PLUSS Randomized Clinical Trial. Manley BJ, Kamlin COF, Donath SM, Francis KL, Cheong JLY, Dargaville PA, Dawson JA, Jacobs SE, Birch P, Resnick SM, Schmölzer GM, Law B, Bhatia R, Bach KP, de Waal K, Travadi JN, Koorts PJ, Berry MJ, Lui K, Rajadurai VS, Chandran S, Kluckow M, Cloete E, Broom MM, Stark MJ, Gordon A, Kodur V, Doyle LW, Davis PG, McKinlay CJD; PLUSS Trial Investigators.JAMA. 2024 Dec 10;332(22):1889-1899. doi: 10.1001/jama.2024.17380.PMID: 39527075 Clinical Trial.
Realizado por Paulo R. Margotto.
Ensaios anteriores menores relataram que a budesonida intratraqueal, 0,25 mg/kg, misturada com surfactante, em comparação com apenas surfactante, foi associada a um risco reduzido em mais de um terço no resultado combinado de morte ou displasia broncopulmonar (DBP). O comprometimento do neurodesenvolvimento entre 2 e 3 anos de idade também foi potencialmente reduzido em um desses ensaios. Seria a “bala de prata”na displasia broncopulmonar? Para comprovar a eficácia da budesonida+ surfactante foi realizado esse estudo clínico randomizado paralelo, multicêntrico, duplo-cego, de 2 grupos, em 21 Unidades de Terapia Intensiva Neonatal (UTINs) em 4 países (14 na Austrália, 5 na Nova Zelândia e 1 em Cingapura e Canadá), englobando1.059 bebês <28 semanas (524 no grupo budesonida e surfactante e 535 no grupo somente surfactante) em um período de 5 anos. O ENSAIO NÃO DEMONSTROU NENHUMA EVIDÊNCIA CLARA DE QUE A BUDESONIDA INTRATRAQUEAL MISTURADA COM SURFACTANTE, EM COMPARAÇÃO COM SURFACTANTE APENAS, AUMENTOU A PROBABILIDADE DE SOBREVIVÊNCIA LIVRE DE DBP. No entanto, ficou uma informação: num pequeno grupo de 226 bebês que necessitaram de FiO2 ≥50% se beneficiaram da associação de budesonida+ surfactante, no entanto devendo ser conformado com um estudo maior.